本仪器符合YY/T 0321.2-2021中第5.3.2关于麻醉穿刺针管韧性试验要求以及GB/T18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管、ISO9626-2016 医疗器械制造用不锈钢针管要求和试验方法。适用于测定麻醉穿刺针管、医用注射针针管的韧性测定。广泛应用于医疗器械厂家、质检机构、研究所等单位。
测试原理:
将针管一端牢固地固定在夹具上,按照标准规定调整被测针管所对应的的规定跨距荷选择以下弯曲角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在规定跨距位置施加一个足够大的力,以0.5Hz频率,双向施加力20次,目力观察针管折断情。
主要技术参数:
1、实验频率:0.5HZ±0.025HZ;
2、弯曲角度:15°、20°、25°;
3、双向施力:20次;
4、针管规格:0.3mm-3.4mm(正常壁、薄壁、超薄壁,三种任选);
5、公称规格 0.2~3.4mm;
6、弯曲距离:精度:±0.1mm;
7、打印机:机载针式打印机。
DELTA德尔塔仪器成立于 2013 年 4 月,是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。公司团队专注于研发、生产、销售医疗器械检测仪器及相关测试工装\模体,并严格按照ISO9001:2015质量管理体系要求为医疗器械产业在研发、生产,监督、检验,在售前技术支持、售后服务、安装培训,教学与研究等各领域客户提供完善的医疗器械测试整体解决方案和专业的技术服务。 目前本公司的产品主要应用于各类医疗器械生产制造企业、科研院所、医疗器械检验中心、康复辅助器械验中心、产品质量监督检验所、医学计量实验室、疾控中心、职业病防治所、出入境检验检疫、医科学院及三甲医院等领域。
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